职位描述
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职责描述:
1、参与无菌注射剂车间筹建工作,按时完成本车间项目进度计划;
2、根据GMP要求和生产使用需求,负责本车间设备安装与调试工作;
3、参与项目深化设计,监督施工单位施工质量及进度,对施工质量进行评估、验收
4、负责本部门的设备确认和和验证工作;
5、负责车间GMP文件的编制和修订,包括相关操作规程、记录等;
6、负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作,并按批准的操作规程进行保养和维护;
7、组织车间准备制剂车间GMP检查;
8、负责车间相关生产计划及安排,按期完成生产任务;负责车间产品技术转移相关工作; 9、起草本部门员工培训教材,负责本部门员工的上岗培训和考核;
10、主持本车间日常运营管理及人员管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程及相关专业;
2、5年以上注射制剂/冻干/水针/粉针等相关工作经验,具备一定规模生产管理经验,2年以上生产部门或车间管理经验;
3、了解国内GMP的相关要求;
4、有车间新建经验、欧美GMP认证经验、精益生产项目推行经验人员优先。
1、参与无菌注射剂车间筹建工作,按时完成本车间项目进度计划;
2、根据GMP要求和生产使用需求,负责本车间设备安装与调试工作;
3、参与项目深化设计,监督施工单位施工质量及进度,对施工质量进行评估、验收
4、负责本部门的设备确认和和验证工作;
5、负责车间GMP文件的编制和修订,包括相关操作规程、记录等;
6、负责落实设备的日常安装、调试、运行、验证工作,并按批准的操作规程进行保养和维护;
7、组织车间准备制剂车间GMP检查;
8、负责车间相关生产计划及安排,按期完成生产任务;负责车间产品技术转移相关工作; 9、起草本部门员工培训教材,负责本部门员工的上岗培训和考核;
10、主持本车间日常运营管理及人员管理。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程及相关专业;
2、5年以上注射制剂/冻干/水针/粉针等相关工作经验,具备一定规模生产管理经验,2年以上生产部门或车间管理经验;
3、了解国内GMP的相关要求;
4、有车间新建经验、欧美GMP认证经验、精益生产项目推行经验人员优先。
工作地点
地址:上海奉贤区茂园路


职位发布者
HR
江苏吴中医药集团有限公司

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制药·生物工程
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1000人以上
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公司性质未知
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苏州市吴中区东方大道988号15,17,18楼
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